Методические указания по дезинфекции, предстерилизационной очистке и стерилизации изделий медицинского назначения
|
Скачать 1.43 Mb.
|
4.6.7. После стерилизации все манипуляции проводят, строго соблюдая правила асептики. Изделия извлекают из раствора с помощью стерильных пинцетов (корнцангов), удаляют раствор из каналов и полостей, а затем промывают в стерильной жидкости, налитой в стерильные емкости, согласно рекомендациям методического документа по применению конкретного средства. При каждом переносе из одной емкости в другую освобождение каналов и полостей и их заполнение свежей жидкостью осуществляют с помощью стерильного шприца, пипетки или иного приспособления. 4.6.8. Промытые стерильные изделия после удаления остатков жидкости из каналов и полостей используют сразу по назначению или помещают (с помощью стерильных пинцетов, корнцангов) на хранение в стерильную стерилизационную коробку, выложенную стерильной простыней, на срок не более 3 суток. 4.7. Стерилизация газовым методом. 4.7.1. Для газового метода стерилизации используют смесь ОБ (смесь окиси этилена и бромистого метила в весовом соотношении 1:2,5 соответственно), окись этилена, пары раствора формальдегида в этиловом спирте, а также озон. 4.7.2. Стерилизацию смесью ОБ и окисью этилена проводят при комнатной температуре (не менее 18 °C), при температуре 35 °C и 55 °C (табл. 4.5), парами раствора формальдегида в этиловом спирте при температуре 80 °C (табл. 4.6). Эндоскопы и медицинские инструменты к гибким эндоскопам стерилизуют согласно режимам, изложенным в соответствующих методических документах (см. Приложение 1). Таблица 4.5 СТЕРИЛИЗАЦИЯ ГАЗОВЫМ МЕТОДОМ (СМЕСЬ ОБ И ОКИСЬ ЭТИЛЕНА) ┌────────┬──────────────────────────────────────────────────────┬──────────────┬─────────────────┐ │Стерили-│ Режим стерилизации │ Вид изделий, │ Вид упаковки или│ │зующее ├────┬──────────────┬────────────┬───────┬─────────────┤рекомендуемых │стерилизационного│ │средство│Доза│ Парциальное │Рабочая тем-│Относи-│Время стери- │к стерилизации│ упаковочного │ │ │га- │ давление │пература в │тельная│лизационной │данным методом│ материала │ │ │за, │ │стерилизаци-│влаж- │выдержки, │ <*> │ │ │ │мг/ │ │онной каме- │ность, │мин. │ │ │ │ │куб.│ │ре, °C │% │ │ │ │ │ │дм ├───────┬──────┼─────┬──────┤ ├──────┬──────┤ │ │ │ │ │ МПа │ мм │номи-│пре- │ │номи- │пре- │ │ │ │ │ │ (кгс/ │ рт. │наль-│дель- │ │наль- │дель- │ │ │ │ │ │кв. см)│ ст. │ное │ное │ │ное │ное │ │ │ │ │ │ │ │зна- │откло-│ │зна- │откло-│ │ │ │ │ │ │ │чение│нение │ │чение │нение │ │ │ ├────────┼────┼───────┼──────┼─────┼──────┼───────┼──────┼──────┼──────────────┼─────────────────┤ │Смесь ОБ│2000│0,065 │490 │35 │+/- 5 │Не ме- │240 │+/- 5 │Оптика, кар- │Упаковка из двух │ │(окись │ │(0,65) │ │ │ │нее 80 │ │ │диостимуляторы│слоев полиэтиле- │ │этилена │ │ │ │ │ │ │ │ │ │новой пленки тол-│ │с бро- │2000│0,065 │490 │55 │+/- 5 │ │240 │+/- 5 │Изделия из по-│щиной 0,06 - 0,2 │ │мистым │ │(0,65) │ │ │ │ │ │ │лимерных мате-│мм, пергамент, │ │метилом │ │ │ │ │ │ │ │ │риалов (рези- │бумага мешочная │ │в соот- │ │ │ │ │ │ │ │ │ны, пластмас- │непропитанная, │ │ношении │ │ │ │ │ │ │ │ │сы), стекла, │бумага мешочная │ │1:2,5 по│ │ │ │ │ │ │ │ │металлов │влагопрочная, бу-│ │весу со-│ │ │ │ │ │ │ │ │ │мага упаковочная │ │ответст-│2000│0,065 │490 │55 │+/- 5 │ │360 │+/- 5 │Пластмассовые │высокопрочная, │ │венно) │ │(0,65) │ │ │ │ │ │ │магазины к │бумага крепиро- │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │сшивающим │ванная, стерили- │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │аппаратам │зационные упако- │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │вочные материалы │ │ │2000│0,065 │490 │Не │- │ │960 │+/- 5 │Изделия из │фирмы "Випак Ме- │ │ │ │(0,65) │ │менее│ │ │ │ │полимерных ма-│дикал" (Финлян- │ │ │ │ │ │18 │ │ │ │ │териалов (ре- │дия) и корпорации│ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │зины, пласт- │"Рексам" (Велико-│ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │массы), стек- │британия) <**> │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ла, металлов │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │Окись │1000│0,055 │412 │Не │- │ │960 │+/- 5 │Изделия из по-│ │ │этилена │ │(0,55) │ │менее│ │ │ │ │лимерных мате-│ │ │ │ │ │ │18 │ │ │ │ │риалов (рези- │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ны, пластмас- │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │сы), стекла, │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │металлов │ │ └────────┴────┴───────┴──────┴─────┴──────┴───────┴──────┴──────┴──────────────┴─────────────────┘ -------------------------------- <*> Изделия, простерилизованные смесью ОБ или окисью этилена, применяют после их выдержки в вентилируемом помещении (при скорости движения воздуха 20 см/с) в течение: - 1 суток - для изделий из стекла, металла; - 5 - 13 суток - для изделий из полимерных материалов (резин, пластмасс), имеющих кратковременный контакт (до 30 мин.); конкретные сроки проветривания должны быть указаны в ТУ на конкретные изделия; - 14 суток - для всех изделий, имеющих длительный контакт (свыше 30 мин.) со слизистыми оболочками, тканями, кровью; - 21 суток - для изделий из полимерных материалов, имеющих длительный контакт (свыше 30 мин.), используемых для детей. <**> Конкретные виды зарубежных упаковочных материалов однократного применения, рекомендованные для стерилизации газовым методом, а также соответствующие сроки сохранения в них стерильности изделий указаны в методических документах по применению упаковок данных фирм. Срок сохранения стерильности изделий, простерилизованных в упаковке из полиэтиленовой пленки, - 5 лет, в пергаменте или бумаге - 20 суток. Таблица 4.6 СТЕРИЛИЗАЦИЯ ГАЗОВЫМ МЕТОДОМ (ПАРЫ РАСТВОРА ФОРМАЛЬДЕГИДА В ЭТИЛОВОМ СПИРТЕ) ┌────────┬────────────────────────────────────────────────┬───────────┬───────────────────┐ │Стери- │ Режим стерилизации │Вид изде- │ Вид упаковки или │ │лизующее├────────────┬────────┬───────────┬──────────────┤лий, реко- │ стерилизационного │ │средство│Температура │Доза │Количество │Время стери- │мендуемых │ упаковочного │ │ │стерилиза- │формаль-│раствора │лизационной │к стерили- │ материала │ │ │ции, °C │дегида, │формальде- │выдержки, мин.│зации дан- │ │ │ ├─────┬──────┤мг/куб. │гида в эти-├──────┬───────┤ным методом│ │ │ │номи-│пре- │дм │ловом спир-│номи- │пре- │<*> │ │ │ │наль-│дель- │ │те, мг/ │наль- │дель- │ │ │ │ │ное -│ное │ │куб. дм │ное │ное │ │ │ │ │зна- │откло-│ │ │значе-│откло- │ │ │ │ │чение│нение │ │ │ние │нение │ │ │ ├────────┼─────┼──────┼────────┼───────────┼──────┼───────┼───────────┼───────────────────┤ │Пары 40%│80 │+/- 5 │150 │375 │180 │+/- 5 │Изделия из │Упаковка из двух │ │раствора│ │ │ │ │ │ │полимерных │слоев полиэтилено- │ │формаль-│ │ │ │ │ │ │материалов │вой пленки толщиной│ │дегида в│ │ │ │ │ │ │(резины, │0,06 - 0,2 мм, пер-│ │этиловом│ │ │ │ │ │ │пластмассы)│гамента, бумаги ме-│ │спирте │ │ │ │ │ │ │ │шочной непропитан- │ │ │ │ │ │ │120 │+/- 5 │Изделия из │ной, бумаги мешоч- │ │ │ │ │ │ │ │ │металлов и │ной влагопрочной, │ │ │ │ │ │ │ │ │стекла │бумаги упаковочной │ │ │ │ │ │ │ │ │ │высокопрочной, бу- │ │ │ │ │ │ │ │ │ │маги крепированной;│ │ │ │ │ │ │ │ │ │стерилизационные │ │ │ │ │ │ │ │ │ │упаковочные матери-│ │ │ │ │ │ │ │ │ │алы фирмы "Випак │ │ │ │ │ │ │ │ │ │Медикал" (Финлян- │ │ │ │ │ │ │ │ │ │дия) и корпорации │ │ │ │ │ │ │ │ │ │"Рексам" (Велико- │ │ │ │ │ │ │ │ │ │британия) <**> │ └────────┴─────┴──────┴────────┴───────────┴──────┴───────┴───────────┴───────────────────┘ -------------------------------- <*> После стерилизации парами раствора формальдегида в этиловом спирте дегазации изделий из полимерных материалов, металлов и стекла не требуется, за исключением изделий из резин и пластмасс, контактирующих с кровью, для которых требуется дегазация при комнатных условиях в течение двух суток. <**> Конкретные виды зарубежных упаковочных материалов однократного применения, рекомендованные для стерилизации газовым методом, а также соответствующие сроки сохранения в них стерильности изделий указаны в методических документах по применению упаковок данных фирм. Срок сохранения стерильности изделий, простерилизованных в упаковке из полиэтиленовой пленки, - 5 лет, в пергаменте или бумаге - 20 суток. 4.7.3. Стерилизацию газовым методом осуществляют в стационарных газовых стерилизаторах, разрешенных к применению в установленном порядке, а также в портативных аппаратах (микроанаэростаты объемом 2,0 куб. дм и 2,7 куб. дм). Для поддержания температуры стерилизации (35 °C и 55 °C) в портативных аппаратах их помещают в термостат или водяную баню. 4.7.4. Перед газовой стерилизацией изделия после предстерилизационной очистки вытирают чистой салфеткой либо подсушивают при комнатной температуре или температуре 35 °C до исчезновения видимой влаги. Удаление влаги из каналов полимерных (резиновые, пластмассовые) катетеров, трубок проводят с использованием централизованного вакуума, при его отсутствии - с помощью водоструйного насоса, подсоединенного к водопроводному крану. 4.7.5. Изделия после подсушивания упаковывают в разобранном виде в пакеты из рекомендованных упаковочных материалов, затем помещают их в стационарный или в портативный аппарат и закрывают крышкой, которую прижимают зажимом. 4.7.6. При стерилизации смесью ОБ и окисью этилена из портативного аппарата удаляют воздух до давления 0,9 кгс/кв. см, по показанию вакуумметра. Дозирование газов осуществляют по парциальному давлению непосредственно из баллона через штуцер микроанаэростата. 4.7.7. Методика стерилизации изделий медицинского назначения парами раствора формальдегида в этиловом спирте и способ приготовления этого раствора изложены в методических рекомендациях по обработке эндоскопов и медицинских инструментов к гибким эндоскопам (см. Приложение 1). 4.7.8. При использовании портативного аппарата после окончания стерилизационной выдержки его открывают в вытяжном шкафу и выдерживают 5 часов. 4.7.9. Озоном, вырабатываемым в стерилизаторе озоновом СО-01-СПб, стерилизуют инструменты простой конфигурации из коррозионностойких сталей и сплавов, применяемых в хирургии и стоматологии (скальпели, пинцеты, зеркала цельнометаллические, гладилки, зонды, шпатели, боры стоматологические твердосплавные), в неупакованном виде в соответствии с методическим документом по применению данного средства (см. Приложение 1). После стерилизации инструменты используют по назначению сразу (без дополнительного проветривания). 4.8. Стерилизация аппаратов экстракорпорального (искусственного) кровообращения. 4.8.1. Аппараты искусственного кровообращения стерилизуют в разобранном и в собранном виде. Подготовка аппарата к стерилизации предусматривает все этапы предстерилизационной очистки (табл. 3.2). 4.8.2. Отдельные блоки и детали аппарата (оксигенераторы, резервуар для донорской крови, резервный сосуд, артериальные канюли, венозные катетеры, тройник, ловушки, трубки из полимерных материалов и т.д.) стерилизуют паровым методом при температуре 120 - 122 °C. Трубки из полимерных материалов, при стерилизации приобретают молочный цвет, исчезающий после подсушивания в сушильном шкафу при температуре 60 - 80 °C в течение 10 часов. Сборку аппарата осуществляют в асептических условиях. 4.8.3. Стерилизацию аппаратов экстракорпорального кровообращения в собранном виде проводят газовым методом с применением окиси этилена согласно методическому документу по стерилизации аппаратов искусственного кровообращения (см. Приложение 1). 4.9. Контроль стерилизации. 4.9.1. Контроль стерилизации предусматривает проверку параметров режимов стерилизации и оценку ее эффективности. Более подробно вопросы контроля стерилизации изложены в ряде официальных инструктивно-методических документов, указанных в Приложении 1. 4.9.2. Контроль параметров режимов стерилизации проводят физическим (с помощью контрольно-измерительных приборов: термометров, мановакуумметров и др.) и химическим (с использованием химических индикаторов) методами. 4.9.3. Контроль работы паровых и воздушных стерилизаторов проводят с учетом сведений, приведенных в Приложении 5. 4.9.4. Эффективность стерилизации оценивают на основании результатов бактериологических исследований, проводимых при применении биотестов (Приложение 5) и контроле стерильности изделий, подвергнутых стерилизации (Приложение 6). 5. МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ ПРИ РАБОТЕ С ДЕЗИНФИЦИРУЮЩИМИ, МОЮЩИМИ И СТЕРИЛИЗУЮЩИМИ СРЕДСТВАМИ 5.1. К работе со средствами не допускаются лица моложе 18 лет, страдающие аллергическими заболеваниями, беременные женщины и кормящие матери. 5.2. Приготовление рабочих растворов средств, дезинфекцию, предстерилизационную очистку и стерилизацию изделий медицинского назначения проводят в специальном помещении с естественной или искусственной приточно-вытяжной вентиляцией. |
Похожие:
 |
Рекомендации по дезинфекции, очистке и стерилизации стоматологических... Материал стоматологических инструментов разрешенная Минздравом, закаленная, устойчивая к коррозии нержавеющая медицинская сталь.... |
|
Инструкция по применению средства «Бриллиант» для дезинфекции, совмещенной... Инструкция предназначена для организаций, имеющих право заниматься дезинфекционной деятельностью |
 |
Приказ 10 июня 1985 г. N 770 о введении в действие отраслевого стандарта... В целях установления единых методов, средств и режимов стерилизации и дезинфекции изделий медицинского назначения, приказываю |
|
Инструкция по применению средства «Гигасепт фф» фирмы "Шюльке и Майр... ... |
|
Приказ Министерства здравоохранения от 31. 01. 2003 n 96 "об утверждении... Приказ Министерства здравоохранения от 31. 01. 2003 n 96 "об утверждении санитарных правил и норм "санитарно эпидемиологические требования... |
|
Стерилизация и дезинфекция изделий медицинского назначения Методы,... Разработан всесоюзным научно-исследовательским институтом дезинфекции и стерилизации (вниидиС) |
|
Инструкция по применению набора реагентов для контроля качества предстерилизационной... Хлорной извести, хромовой смеси и др.), пероксидаз растительного происхождения (растительных остатков) и кислот на изделиях медицинского... |
|
Инструкция по обработке (очистке, дезинфекции и стерилизации) инструментов... |
|
Техническое задание на поставку биотестов и химических индикаторов... Поставка биотестов и химических индикаторов для контроля режимов стерилизации и дезинфекции (в паровых, воздушных стерилизаторах... |
|
Инструкция по применению средства «Клиндезин-Форте» компании «Метрекс... Инструкция предназначена для организаций, имеющих право заниматься дезинфекционной деятельностью |
|
Инструкция по применению средства «тримицид» ООО «Меддезфарм» (Россия) «тримицид» ООО «Меддезфарм» (Россия) для дезинфекции и стерилизации изделий медицинского назначения |
|
Инструкция №11-3/572 от 05. 05. 2004 по применению средства «аниоксид... Инструкция разработана в Научно-исследовательском институте дезинфектологии Министерства здравоохранения Российской Федерации |
|
Инструкция 10-12-41-2006 Му «Методические указания по санитарно-гигиенической оценке резиновых и латексных изделий медицинского назначения» от 25. 12. 86... |
|
Методические указания по применению средства «эридеко 11» «Орион... Методические указания предназначены для персонала лечебно-профилактических |
|
Стерилизатор паровой гк-100-4 Стерилизатор гк-100-4 предназначен для стерилизации водяным насыщенным паром под давлением изделий медицинского назначения из металлов,... |
|
Инструкция №9/06 по применению средства «Гигасепт инстру аф» фирмы... ... |