Методические указания по дезинфекции, предстерилизационной очистке и стерилизации изделий медицинского назначения
|
Скачать 1.43 Mb.
|
┌────────────────────────────────────┬──────────────┬──────────────────────────┐ │ Режим стерилизации │ Вид изделий, │ Вид упаковочного │ ├──────────────────┬─────────────────┤рекомендуемых │ материала │ │ Температура │ Время │к стерилизации│ │ │ стерилизации, °C │стерилизационной │данным методом│ │ │ │ выдержки, мин. │ │ │ ├─────────┬────────┼────────┬────────┤ │ │ │номиналь-│предель-│номи- │предель-│ │ │ │ное зна- │ное от- │нальное │ное от- │ │ │ │чение │клонение│значение│клонение│ │ │ ├─────────┼────────┼────────┼────────┼──────────────┼──────────────────────────┤ │200 │+/- 3 │30 <*> │+ 3 │Изделия из ме-│Бумага мешочная влагопроч-│ │180 │+2 │60 │+ 5 │таллов, стекла│ная, бумага упаковочная │ │ │-10 │ │ │и резин на ос-│высокопрочная, бумага кре-│ │180 │+/- 3 │45 <*> │+ 5 │нове силиконо-│пированная, стерилизацион-│ │160 │+2 │150 │+ 5 │вого каучука │ные упаковочные материалы │ │ │-10 │ │ │ │фирмы "Випак Медикал" │ │160 │+/- 3 │150 <*> │+ 5 │ │(Финляндия) и корпорации │ │ │ │ │ │ │"Рексам" (Великобритания) │ │ │ │ │ │ │<**> или без упаковки (в │ │ │ │ │ │ │открытых лотках) │ └─────────┴────────┴────────┴────────┴──────────────┴──────────────────────────┘ -------------------------------- <*> Приведено время стерилизационной выдержки для воздушных стерилизаторов нового поколения с предельными отклонениями температуры в стерилизационной камере +/- 3 °C от номинального значения. <**> Конкретные виды зарубежных упаковочных материалов однократного применения, рекомендованные для стерилизации воздушным методом, а также сроки сохранения в них стерильности изделий указаны в методических документах по применению упаковок. Срок сохранения стерильности изделий, простерилизованных в бумаге мешочной влагопрочной, бумаге упаковочной высокопрочной, бумаге крепированной, - 20 суток. Кратность использования бумаги мешочной влагопрочной, бумаги крепированной - 2 раза, бумаги упаковочной высокопрочной - 3 раза. Изделия, простерилизованные без упаковки, помещают на "стерильный стол" и используют в течение одной рабочей смены. 4.4.5. Стерилизуемые изделия, равномерно распределяя, укладывают горизонтально поперек пазов кассет (полок); не допускается перекрывать продувочные окна и решетки вентиляции. Объемные изделия следует класть на верхнюю металлическую решетку, чтобы они не препятствовали потоку горячего воздуха. При загрузке необходимо следить за тем чтобы стерилизуемые изделия не попадали в зону вращения крыльчатки. Загрузку и выгрузку изделий проводят при температуре в стерилизационной камере 40 - 50 °C. 4.4.6. Изделия стерилизуют завернутыми в стерилизационные упаковочные материалы. Шприцы стерилизуют в разобранном виде. Во время стерилизации металлических инструментов без упаковки их располагают так, чтобы они не касались друг друга. 4.5. В стерилизаторах, стерилизующим средством в которых является среда нагретых стеклянных шариков (гласперленовые шариковые стерилизаторы), стерилизуют изделия, применяемые в стоматологии (боры зубные, головки алмазные, дрильборы, а также рабочие части гладилок, экскаваторов, зондов и др.). Изделия стерилизуют в неупакованном виде по режимам, указанным в инструкции по эксплуатации конкретного стерилизатора, разрешенного для применения. После стерилизации инструменты используют сразу по назначению. 4.6. Стерилизация растворами химических средств. 4.6.1. Стерилизация изделий растворами химических средств является вспомогательным методом, поскольку изделия нельзя простерилизовать в упаковке, а по окончании стерилизации их необходимо промыть стерильной жидкостью (питьевая вода, 0,9% раствор натрия хлорида), что при нарушении правил асептики может привести к вторичному обсеменению простерилизованных изделий микроорганизмами. Данный метод следует применять для стерилизации изделий, в конструкцию которых входят термолабильные материалы, то есть в тех случаях, когда особенности материалов изделий не позволяют использовать другие официально рекомендуемые методы стерилизации. Конструкция изделия должна позволять стерилизовать его растворами химических средств. При этом необходим хороший доступ стерилизующего средства и промывной жидкости ко всем стерилизуемым поверхностям изделия. 4.6.2. Для стерилизации растворами химических средств используют средства, указанные в таблице 4.4, в том числе электрохимически активированные растворы, вырабатываемые в диафрагменных электрохимических установках типа "СТЭЛ", а также вырабатываемые другими установками, разрешенными к выпуску, согласно инструктивно-методическим документам, утвержденным в установленном порядке в Российской Федерации. Таблица 4.4 СТЕРИЛИЗАЦИЯ РАСТВОРАМИ ХИМИЧЕСКИХ СРЕДСТВ ┌───────────┬─────────────────────────────────┬───────────────────────────┬──────────────┐ │Стерили- │ Режим стерилизации │Вид изделий, рекомендуемых │ Условия │ │зующее ├───────────┬─────────┬───────────┤ к стерилизации данным │ проведения │ │средство │Темпера- │Концент- │Время сте- │ методом │ стерилизации │ │ │тура, °C │рация │рилизацион-│ │ │ │ ├─────┬─────┤рабочего │ной выдерж-│ │ │ │ │номи-│пре- │раствора,│ки, мин. │ │ │ │ │наль-│дель-│% <*> ├─────┬─────┤ │ │ │ │ное │ное │ │номи-│пре- │ │ │ │ │зна- │от- │ │наль-│дель-│ │ │ │ │чение│кло- │ │ное │ное │ │ │ │ │ │нение│ │зна- │от- │ │ │ │ │ │ │ │чение│кло- │ │ │ │ │ │ │ │ │нение│ │ │ ├───────────┼─────┼─────┼─────────┼─────┼─────┼───────────────────────────┼──────────────┤ │Перекись │Не │- │6,0 │360 │+/- 5│Изделия из полимерных мате-│Полное погру- │ │водорода │менее│ │ │ │ │риалов (резины, пластмас- │жение изделий │ │(Россия) │18 │ │ │ │ │сы), стекла, коррозионнос- │в раствор (с │ │<**> │50 │+/- 2│6,0 │180 │+/- 5│тойких металлов │заполнением │ │ │<***>│ │ │ │ │ │каналов и по- │ │ │ │ │ │ │ │ │лостей) на │ │Дезоксон-1,│Не │- │1,0 │45 │+ 5 │Изделия из полимерных мате-│время стерили-│ │Дезоксон-4 │менее│ │ │ │ │риалов (резины на основе │зационной вы- │ │(Россия) │18 │ │ │ │ │силиконового каучука, │держки │ │ │ │ │ │ │ │пластмассы), стекла, корро-│ │ │ │ │ │ │ │ │зионностойких металлов │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │Первомур │Не │- │4,8 │15 │+ 5 │Лигатурный шовный материал │ │ │(Россия) │менее│ │ │ │ │(нити хирургические шелко- │ │ │ │18 │ │ │ │ │вые крученые, нити хирурги-│ │ │ │ │ │ │ │ │ческие капроновые крученые,│ │ │ │ │ │ │ │ │шнуры хирургические поли- │ │ │ │ │ │ │ │ │эфирные) │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │Бианол │21 │+/- 1│20,0 │600 │+ 5 │Изделия из полимерных мате-│ │ │("НИО-ПИК",│ │ │ │ │ │риалов (резины, пластмас- │ │ │Россия) │ │ │ │ │ │сы), стекла, металлов, в │ │ │ │ │ │ │ │ │том числе эндоскопы и инс- │ │ │ │ │ │ │ │ │трументы к ним │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │Лизоформин-│40 │+/- 1│8,0 │60 │+ 5 │Изделия из полимерных мате-│ │ │3000 ("Ли- │50 │+/- 1│8,0 │60 │+ 5 │риалов (резины, пластмас- │ │ │зоформ Д-р │<***>│ │ │ │ │сы), стекла, металлов, в │ │ │Ханс Розе- │ │ │ │ │ │том числе эндоскопы и │ │ │манн ГмбХ",│ │ │ │ │ │инструменты к ним │ │ │Берлин, │ │ │ │ │ │ │ │ │Германия) │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │КолдСпор │21 │+/- 1│20,0 │540 │+ 5 │Изделия из полимерных мате-│Полное погру- │ │("Метрекс │ │ │ │ │ │риалов (резины, пластмас- │жение изделий │ │Ресерч Кор-│ │ │ │ │ │сы), стекла, металлов, в │в раствор (с │ │порейшн", │ │ │ │ │ │том числе эндоскопы и инс- │заполнением │ │США) │ │ │ │ │ │трументы к ним │каналов и по- │ │ │ │ │ │ │ │ │лостей) на │ │Глутарал, │21 │+/- 1│Применяют│240 │+ 5 │Инструменты из металлов │время стерили-│ │Глута- │ │ │без раз- │ │ │ │зационной вы- │ │рал-Н │ │ │ведения │600 │+ 5 │Изделия из полимерных мате-│держки │ │(Россия) │ │ │ │ │ │риалов (резины, пластмас- │ │ │ │ │ │ │ │ │сы), стекла, металлов, в │ │ │ │ │ │ │ │ │том числе эндоскопы и инс- │ │ │ │ │ │ │ │ │трументы к ним │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │Сайдекс │21 │+/- 1│Применяют│240 │+ 5 │Инструменты из металлов │ │ │("Джонсон │ │ │без раз- │ │ │ │ │ │энд Джонсон│ │ │ведения │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │Медикал │ │ │ │600 │+ 5 │Изделия из полимерных мате-│ │ │Лтд", Вели-│ │ │ │ │ │риалов (резины, пластмас- │ │ │кобритания)│ │ │ │ │ │сы), стекла, металлов, в │ │ │ │ │ │ │ │ │том числе эндоскопы и инс- │ │ │ │ │ │ │ │ │трументы к ним │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │Стераниос │21 │+/- 1│2,0 │300 │+ 5 │Эндоскопы, изделия из стек-│ │ │20% концен-│ │ │ │ │ │ла, пластмасс, инструменты │ │ │трирован- │ │ │ │ │ │простой конфигурации из │ │ │ный │ │ │ │ │ │металлов │ │ │("Аниос", │ │ │ │ │ │ │ │ │Франция) │ │ │ │360 │+ 5 │Медицинские инструменты к │ │ │ │ │ │ │ │ │гибким эндоскопам, изделия │ │ │ │ │ │ │ │ │из резин, инструменты из │ │ │ │ │ │ │ │ │металлов, имеющие замковые │ │ │ │ │ │ │ │ │части, вращающиеся стомато-│ │ │ │ │ │ │ │ │логические инструменты │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │Дюльбак │20 │+/- 1│Применяют│240 │+ 5 │Инструменты из металлов │ │ │растворимый│ │ │без раз- │ │ │ │ │ │("Петтенс- │ │ │ведения │360 │+ 5 │Изделия из полимерных мате-│ │ │Франс-Хи- │ │ │ │ │ │риалов (резины, пластмас- │ │ │мия", │ │ │ │ │ │сы), в том числе гибкие эн-│ │ │Франция) │ │ │ │ │ │доскопы, инструменты к ним │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │Гигасепт ФФ│21 │+/- 1│10,0 │600 │+ 5 │Изделия из полимерных мате-│ │ │("Шюльке и │ │ │ │ │ │риалов (резины, пластмас- │ │ │Майр", │ │ │ │ │ │сы), стекла, металлов, в │ │ │Германия) │ │ │ │ │ │том числе эндоскопы и инст-│ │ │ │ │ │ │ │ │рументы к ним │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │Анолиты │Не │- │0,02 - │15 - │+ 5 │Изделия из полимерных мате-│ │ │(Россия) │менее│ │0,05 <*4>│300 │ │риалов (резины, пластмас- │ │ │<*4> │18 │ │ │<*4> │ │сы), стекла, сплавов титана│ │ │ │ │ │ │ │ │(последние - кроме стерили-│ │ │ │ │ │ │ │ │зации "кислыми анолитами") │ │ └───────────┴─────┴─────┴─────────┴─────┴─────┴───────────────────────────┴──────────────┘ -------------------------------- <*> Концентрация растворов средств "Бианол", "Лизоформин-3000", "КолдСпор", "Гигасепт ФФ" приведена по препарату, средства "Первомур" - по суммарному содержанию 30 - 33% перекиси водорода и 100% муравьиной кислоты, растворов остальных средств - по действующему веществу. <**> Допускается использование только медицинской перекиси водорода. <***> Температура раствора в момент погружения в него изделий; в процессе стерилизации указанную температуру не поддерживают. <*4> Электрохимически активированные растворы с pH от 2,0 до 8,4 в зависимости от типа анолита ("кислый анолит", "нейтральный анолит", "нейтральный анолит АНК"), вырабатываемые в установках "ЭХА-30", "СТЭЛ-МТ-1", "СТЭЛ-МТ-2", "СТЭЛ-4Н-60-01", "СТЭЛ-4Н-60-02", "СТЭЛ-10АК-120-01", "СТЭЛ-10Н-120-01". Анолиты используют без разведения. Конкретные режимы стерилизации приведены в методических указаниях по применению растворов, вырабатываемых конкретными установками. 4.6.3. При стерилизации растворами химических средств используют стерильные емкости из стекла, металлов, термостойких пластмасс, выдерживающих стерилизацию паровым методом, или покрытые эмалью (эмаль без повреждений). 4.6.4. Температура растворов, за исключением специальных режимов применения перекиси водорода и средства "Лизоформин-3000", должна составлять не менее 20 °C для альдегидсодержащих средств и не менее 18 °C - для остальных средств. 4.6.5. Стерилизацию проводят при полном погружении изделий в раствор, свободно их раскладывая. При большой длине изделия его укладывают по спирали. Разъемные изделия стерилизуют в разобранном виде. Каналы и полости заполняют раствором. 4.6.6. Во избежание разбавления рабочих растворов, используемых для стерилизации, погружаемые в них изделия должны быть сухими. |
Похожие:
 |
Рекомендации по дезинфекции, очистке и стерилизации стоматологических... Материал стоматологических инструментов разрешенная Минздравом, закаленная, устойчивая к коррозии нержавеющая медицинская сталь.... |
|
Инструкция по применению средства «Бриллиант» для дезинфекции, совмещенной... Инструкция предназначена для организаций, имеющих право заниматься дезинфекционной деятельностью |
 |
Приказ 10 июня 1985 г. N 770 о введении в действие отраслевого стандарта... В целях установления единых методов, средств и режимов стерилизации и дезинфекции изделий медицинского назначения, приказываю |
|
Инструкция по применению средства «Гигасепт фф» фирмы "Шюльке и Майр... ... |
|
Приказ Министерства здравоохранения от 31. 01. 2003 n 96 "об утверждении... Приказ Министерства здравоохранения от 31. 01. 2003 n 96 "об утверждении санитарных правил и норм "санитарно эпидемиологические требования... |
|
Стерилизация и дезинфекция изделий медицинского назначения Методы,... Разработан всесоюзным научно-исследовательским институтом дезинфекции и стерилизации (вниидиС) |
|
Инструкция по применению набора реагентов для контроля качества предстерилизационной... Хлорной извести, хромовой смеси и др.), пероксидаз растительного происхождения (растительных остатков) и кислот на изделиях медицинского... |
|
Инструкция по обработке (очистке, дезинфекции и стерилизации) инструментов... |
|
Техническое задание на поставку биотестов и химических индикаторов... Поставка биотестов и химических индикаторов для контроля режимов стерилизации и дезинфекции (в паровых, воздушных стерилизаторах... |
|
Инструкция по применению средства «Клиндезин-Форте» компании «Метрекс... Инструкция предназначена для организаций, имеющих право заниматься дезинфекционной деятельностью |
|
Инструкция по применению средства «тримицид» ООО «Меддезфарм» (Россия) «тримицид» ООО «Меддезфарм» (Россия) для дезинфекции и стерилизации изделий медицинского назначения |
|
Инструкция №11-3/572 от 05. 05. 2004 по применению средства «аниоксид... Инструкция разработана в Научно-исследовательском институте дезинфектологии Министерства здравоохранения Российской Федерации |
|
Инструкция 10-12-41-2006 Му «Методические указания по санитарно-гигиенической оценке резиновых и латексных изделий медицинского назначения» от 25. 12. 86... |
|
Методические указания по применению средства «эридеко 11» «Орион... Методические указания предназначены для персонала лечебно-профилактических |
|
Стерилизатор паровой гк-100-4 Стерилизатор гк-100-4 предназначен для стерилизации водяным насыщенным паром под давлением изделий медицинского назначения из металлов,... |
|
Инструкция №9/06 по применению средства «Гигасепт инстру аф» фирмы... ... |